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Martes, 24 de Septiembre de 2013

Uso del Voltaren

En España se restringirá el uso del voltaren ante las advertencias de la Unión Europea.

Las autoridades sanitarias europeas están estrechando cada vez más el cerco a los analgésicos denominados AINS (antiinflamatorios no esteroideos). Un hostigamiento que se debe principalmente a los efectos para la salud del diclofenaco, un principio activo que en España se vende bajo el nombre comercial de Voltaren (y los diversos genéricos de este). Si la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ya había publicado el pasado mes de junio un informe con las recomendaciones a seguir para “minimizar los riesgos cardiovasculares” derivados de su consumo, suscritas en España por la AEMPS, ahora es la Agencia Francesa del Medicamento la que ha enviado una circular a los profesionales sanitarios para que directamente restrinjan su uso.

El país galo ha sido uno de los países más férreos a la hora de limitar el uso de los fármacos con diclofenaco tras las alertas lanzadas por la UE, pues ha instado a que no se prescriba a diabéticos, hipertensos o con problemas de colesterol. En España, la AEMPS ha distribuido una nota de carácter informativo entre el personal médico y las distintas comunidades autónomas con una serie de indicaciones sobre el riesgo cardiovascular asociado al diclofenaco.

La agencia gala ha ampliado las contraindicaciones de este fármaco a los pacientes con hipertensión, diabetes, hiperglucemia o tabaquismo. Los responsables de la empresa titular de la autorización comercial del diclofenaco (Voltaren) en España, la farmacéutica Novartis, han asegurado a El Confidencial su intención de modificar la ficha técnica del fármaco a finales de este mes, y con ello la información en el prospecto sobre los riesgos secundarios, “incorporando los textos aprobados por la EMA”. Este cambio se implementará coincidiendo con la publicación del fallo definitivo de la comisión sobre el arbitraje para el riesgo cardiovascular, que se ha anunciado para un plazo máximo de dos semanas. 

La imposición de estas nuevas limitaciones para el consumo de diclofenaco se apoya en la hornada de estudios, tanto independientes como de la propia EMA, que en los últimos años han evaluado sus efectos secundarios. Los resultados han llamado la atención sobre las altas tasas de prevalencia de infartos, de hasta el tres por mil en las personas que los consumían con frecuencia, y no sólo en aquellos pacientes para los que ya estaba contraindicado: con insuficiencias cardiacas graves o que ya habían sufrido patologías cardiovasculares.

Las restricciones se limitan a los comprimidos

Entre las últimas investigaciones médicas realizadas para determinar los efectos de estos fármacos, destaca la financiada por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, publicada a principios de este año en la prestigiosa revista The Lancet. El estudio se desarrolló durante más de cinco años e incluyó en su análisis más de 600 ensayos clínicos y los historiales médicos de unos 350.000 pacientes con dolores crónicos. Sus resultados elevaron a un tercio las posibilidades de sufrir problemas cardiacos si se consumen estos analgésicos en exceso.

 

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